Mütterliche Impfung senkt RSV-LRTI-Aufnahmen bei Babys unter 6 Monaten

Das Konfidenzintervall dieser Schätzung reicht von 66,3 bis 81,0 Prozent. Insgesamt identifizierten die Autorinnen und Autoren 5.343 Studien für die gesamte Übersichtsarbeit. 21 Studien erfüllten die Einschlusskriterien, vier davon lieferten Daten zum Endpunkt Krankenhausaufnahme. Seit dem Spätsommer 2024 bietet das Vereinigte Königreich allen Schwangeren ab der 28. Schwangerschaftswoche die bivalente RSVpreF-Impfung in der Regelversorgung an.

Wie RSV Babys gefährdet und der Schutz wirkt

RSV führt laut dem RKI-Ratgeber zu RSV-Infektionen weltweit jährlich bei schätzungsweise 16 Fällen RSV-assoziierter akuter unterer Atemwegserkrankungen pro 1.000 Kindern im ersten Lebensjahr zu einer Krankenhausaufnahme. Innerhalb des ersten Lebensjahres haben sich nach Angaben des RKI 50 bis 70 Prozent der Kinder mit RSV infiziert, bis zum Ende des zweiten Lebensjahres nahezu alle; eine langfristige Immunität besteht nicht. Ein vollständiger Nestschutz existiert nicht: Diaplazentar übertragene Antikörper der Mutter können Neugeborene in den ersten vier bis sechs Lebenswochen vor einer RSV-bedingten Erkrankung schützen; Frühgeborene können wegen einer geringeren Antikörperversorgung bereits in den ersten Lebenswochen schwer erkranken. Die mütterliche Impfung soll Säuglinge durch die Übertragung mütterlicher Antikörper über die Plazenta schützen. Der dafür eingesetzte Impfstoff Abrysvo von Pfizer erhielt am 23. August 2023 eine EU-weite Zulassung; die Europäische Arzneimittelagentur EMA bewertete den Nutzen als größer als die Risiken und stuft das Mittel zusätzlich intensiv überwacht ein. Zugelassen ist er zum Schutz von Säuglingen bis zum Alter von sechs Monaten vor RSV-bedingten Erkrankungen der unteren Atemwege nach einer einzelnen Impfung der Mutter zwischen der 24. und 36. Schwangerschaftswoche.

In Großbritannien erfasste eine prospektive, multizentrische Fall-Kontroll-Studie an 37 Krankenhausstandorten 694 Säuglinge. Eingeschlossen waren Säuglinge, die ab der 28. Schwangerschaftswoche geboren wurden und nach der Geburt kein Nirsevimab erhalten hatten. Die adjustierte Wirksamkeit der mütterlichen Impfung gegen Krankenhausaufnahmen wegen RSV-assoziierter Infektionen der unteren Atemwege schätzte die Studie bis zum Alter von sechs Monaten auf 61 Prozent. Bis zum Alter von drei Monaten lag der Wert bei 76 Prozent. In den USA erhob eine Studie an sieben pädiatrischen Zentren vergleichbare Alltagsdaten mit einem testnegativen Fall-Kontroll-Design. Für Neugeborene und Säuglinge unter sechs Monaten schätzte die Studie die Wirksamkeit der mütterlichen Impfung gegen RSV-bedingte Krankenhausaufnahmen auf 70 Prozent. Eine nachträgliche Analyse der randomisierten MATISSE-Studie untersuchte in der Untergruppe mit Impfung in der 32. bis 36. Schwangerschaftswoche 1.628 Säuglinge geimpfter und 1.604 Säuglinge ungeimpfter Mütter. Gegen schwere, ärztlich behandelte RSV-Erkrankungen der unteren Atemwege lag die geschätzte Wirksamkeit innerhalb der ersten 90 Tage nach der Geburt bei 91,1 Prozent und innerhalb der ersten 180 Tage bei 76,5 Prozent. Gegen ärztlich behandelte RSV-Erkrankungen der unteren Atemwege ohne Beschränkung auf schwere Verläufe fiel der geschätzte Schutz deutlich geringer aus, mit einem Konfidenzintervall, das beim kürzeren Zeitraum bis in den negativen Bereich reichte. Die Autorinnen und Autoren bezeichnen diese Untergruppenauswertung ausdrücklich als deskriptive Post-hoc-Analyse.

Wie groß der Effekt in der Versorgungspraxis werden kann, zeigt England. Zwischen 2015 und August 2024, vor Einführung des Impfprogramms, zählte das Land 137.803 Bronchiolitis-Krankenhausaufnahmen bei Säuglingen unter drei Monaten mit verfügbaren relevanten ICD-Daten. Nach Einführung der Impfung schätzte eine Zeitreihenanalyse bis März 2026 rund 16.255 vermiedene Krankenhausaufnahmen bei Säuglingen unter sechs Monaten. Laut dem UKHSA-Überwachungsbericht zur RSV-Saison hatten in England 61,7 Prozent der Frauen, die zwischen März 2025 und Februar 2026 entbanden, vor der Geburt eine RSV-Impfung erhalten.

Die Autorinnen und Autoren der englischen Analyse betonen jedoch, dass solche bevölkerungsbezogenen Rückgänge von der Impfquote abhängen und kein Maß für die individuelle Wirksamkeit der Impfung sind. Individuelle Immunisierungsdaten wurden in die Analyse nicht einbezogen. Zudem erhielten dafür berechtigte Säuglinge teilweise den vorbeugenden Antikörper Nirsevimab, sodass sich beide Effekte nicht vollständig trennen lassen. Zur Sicherheit fand eine Auswertung von drei Studien mit 16.394 Schwangerschaften keinen statistisch signifikanten Zusammenhang zwischen einer Impfung in der 32. bis 35. Schwangerschaftswoche und Frühgeburten. Die Autorinnen und Autoren halten größere Studien für nötig, vor allem zu einer Impfung vor der 32. Schwangerschaftswoche. Ein Mitautor der englischen Studie, Simon B Drysdale, legte offen, Honorare von Sanofi für RSV-Beiräte erhalten zu haben und an Produktentwicklungen mehrerer Hersteller beteiligt gewesen zu sein, darunter Pfizer; die Gebühren seien an seine Institution gezahlt worden.

In Irland bot der Gesundheitsdienst HSE für die RSV-Saisons 2024/25 und 2025/26 ein öffentlich finanziertes Pathfinder-Programm an. Die irische Gesundheitsbehörde HIQA bewertete alle untersuchten RSV-Immunisierungsprodukte als sicher und wirksam, bezifferte die Kosten für den Gesundheitsdienst HSE über fünf Jahre für Programme zum Schutz von Säuglingen aber auf 15,6 bis 58,5 Millionen Euro je nach Programmvariante. Die stellvertretende HIQA-Chefin Dr. Máirín Ryan erklärte laut dem Nachrichtensender RTÉ, eine RSV-Immunisierung würde die Überlastung von Krankenhäusern im Winter verringern, sei aber sehr teuer. Der HSE bestätigte die hohen Kosten und die Notwendigkeit, möglichst günstige Preise auszuhandeln. HIQA merkte zugleich an, dass die Kostenannahmen erheblich unsicher seien und sich durch wettbewerbliche Ausschreibungen möglicherweise senken ließen. Laut einem Bericht vom 28. April 2026 stand eine endgültige Entscheidung des irischen Gesundheitsministeriums über ein Programm nach dem Winter 2026/27 hinaus noch aus, während der HSE sein drittes Immunisierungsprogramm plante.