WHO-Gremium empfiehlt zwei neue Ebola-Impfstoffkandidaten zur Prüfung

Laut einer Mitteilung der Weltgesundheitsorganisation vom 4. November 2026 stützt sich die Empfehlung ihrer unabhängigen Technical Advisory Group on Candidate Vaccines Prioritization auf verfügbare präklinische und frühe klinische Erkenntnisse. Es handelt sich um ChAdOx1 BDBV, entwickelt von der Universität Oxford mit dem Serum Institute of India, sowie mRNA-1469 von Moderna. Beide Kandidaten wurden eigens gegen das für den aktuellen Ausbruch verantwortliche Bundibugyo-Virus entwickelt und sollen damit erstmals während eines laufenden Ausbruchs dieser Krankheit geprüft werden.

Warum jetzt

Anlass ist der größte bisher dokumentierte Ausbruch der Bundibugyo-Virus-Krankheit in der Geschichte der Demokratischen Republik Kongo, der am 15. Mai 2026 offiziell erklärt wurde. Laut einem Lagebericht der WHO mit Datenstand 7. November 2026 hielt die Übertragung auf hohem Niveau an, mit einem nationalen Siebentagesdurchschnitt von 65 bis 67 Fällen pro Tag ohne Anzeichen eines Rückgangs. 67 Gesundheitszonen und 247 Gesundheitsgebiete in acht Provinzen waren zu diesem Zeitpunkt betroffen. Laut einem Bericht von Al Jazeera liegt die Letalität der Krankheit bei 50 Prozent, was der Bericht auf das Fehlen eines eigens für diese Virusvariante entwickelten Impfstoffs oder entsprechender Behandlungen zurückführt.

Tumaini ist eine randomisierte, verblindete, aktiv kontrollierte Plattformstudie der Phase 2/3, die laut dem Studienregister von ClinicalTrials.gov gemeinsam von der Universität Antwerpen und dem National Institute of Biomedical Research in Kinshasa getragen wird. Geeignete Kontaktpersonen bestätigter Fälle bilden jeweils einen Impfring, werden am ersten Tag einem Impfstoffkandidaten oder einem Typhusimpfstoff als Vergleichspräparat zugelost und erhalten am 29. Tag die jeweils andere Intervention, sodass am Ende allen Teilnehmenden ein Impfstoffkandidat angeboten wird, der Vergleich zwischen den Gruppen aber verblindet bleibt. Geplant sind rund 3620 Teilnehmende, Erwachsene ebenso wie Jugendliche und, abhängig vom jeweiligen Impfstoffkandidaten und Vergleichspräparat. Kinder ab einem Jahr. Der erste Impfstoff in der Studie ist Ervebo, bereits gegen das Zaire-Ebolavirus zugelassen; geprüft wird nun, ob er auch gegen Bundibugyo schützt. Nach Angaben einer Mitteilung von CEPI wurde der erste Teilnehmer der Studie am 23. Oktober 2026 in Bunia geimpft. Laut dem Fachportal VaccinesWork von Gavi nutzt ChAdOx1 BDBV ein harmloses, verändertes Schimpansen-Adenovirus, um die Bauanleitung für ein Oberflächenprotein des Bundibugyo-Virus zu übertragen, während mRNA-1469 eine ähnliche Anleitung in Boten-RNA liefert, verpackt in winzigen Lipidpartikeln. Beide neuen Kandidaten sollen der WHO zufolge erst nach nationalen Genehmigungen tatsächlich in die Studie aufgenommen werden.

Was die Empfehlung noch nicht beweist

Laut WHO behandelt der Sitzungsbericht des WHO-Fachgremiums TAG-CVP präklinische Tierversuche, Sicherheitsdaten und vorläufige Phase-1-Ergebnisse zu Sicherheit und Immunogenität. Die Empfehlung selbst fiel laut diesem Bericht einstimmig. Auch bei Ervebo bleibt die entscheidende Frage offen: Die WHO schreibt in ihrer Übersicht zu Ebola-Impfstoffen, die verfügbaren Erkenntnisse reichten nicht aus, um festzustellen, ob der Impfstoff Menschen gegen die Bundibugyo-Virus-Krankheit schützt oder um einen möglichen Schutzumfang zu beziffern. Deshalb empfiehlt das WHO-Expertengremium SAGE, Ervebo ausschließlich innerhalb eines Forschungsprotokolls einzusetzen. Genau hier widerspricht die Hilfsorganisation Ärzte ohne Grenzen (MSF) der WHO-Linie: Sie fordert in einer Erklärung vom 10. November 2026, die Bindung der Ervebo-Impfung an Forschungsprotokolle aufzuheben, weil der Zugang zu Impfungen derzeit stark eingeschränkt sei. MSF verweist auf Tierstudien und immunologische Daten, die nach eigener Darstellung nahelegen, dass die durch Ervebo ausgelöste Immunantwort auch auf Bundibugyo reagieren könnte, räumt aber selbst ein, dass speziell gegen Bundibugyo entwickelte Impfstoffe kurzfristig voraussichtlich nicht verfügbar sein werden. Nach MSF-Angaben hatte die Regierung der Demokratischen Republik Kongo im August mit Unterstützung von Africa CDC 500.000 Dosen Ervebo beantragt, von denen nur 70.000 freigegeben wurden.

Die Ringimpfungsstrategie, die Tumaini nun für Bundibugyo nutzt, geht laut WHO auf einen Ansatz zurück, den die Organisation und Partner ein Jahrzehnt zuvor während des Ebola-Ausbruchs in Westafrika entwickelten. Der in der Guinea-Studie untersuchte Impfstoff rVSV-ZEBOV richtet sich gegen das Zaire-Ebolavirus: Die vier beim Menschen krankheitsauslösenden Orthoebolaviren sind genetisch verschieden, weshalb die Wirksamkeit gegen eines nicht automatisch die Wirksamkeit gegen ein anderes bedeutet. Zum Größenvergleich: Der randomisierte Teil der Guinea-Studie umfasste 4539 Kontaktpersonen und deren Kontaktpersonen in der sofortigen und 4557 in der verzögerten Impfgruppe. Eine zweite Einordnung liefert die Finanzierung: CEPI hat laut VaccinesWork mehr als 75 Millionen US-Dollar für die Entwicklung mehrerer Bundibugyo-Kandidaten zugesagt, während die Impfallianz Gavi zusätzlich bis zu 40 Millionen US-Dollar bewilligt hat, um Herstellern eine größere Produktion zu ermöglichen, noch bevor der Studienerfolg feststeht.

Ergebnisse ab 2027, SAGE-Sitzung am 17. November

Nach WHO-Angaben werden erste Erkenntnisse aus begleitenden Behandlungsstudien bereits in den kommenden Monaten erwartet. Früher könnte über eine andere Frage entschieden werden: Die von MSF geforderte größere Freigabe von Ervebo-Dosen aus bestehenden Beständen für den erweiterten Compassionate-Use-Einsatz braucht laut MSF die Zustimmung des WHO-Expertengremiums SAGE, das am 17. November zusammenkommt. Kontaktpersonen bestätigter Fälle erhalten nach MSF-Darstellung im Regelfall nur über laufende klinische Studien Zugang zu Impfungen, deren strenge Anforderungen laut MSF nur einen kleinen Teil der potenziell schutzbedürftigen Menschen erreichen dürften. WHO-Generaldirektor Tedros Adhanom Ghebreyesus formulierte es bei der Ankündigung so: Impfstoffe allein würden den Ausbruch nicht beenden, könnten aber zu einem wirkungsvollen zusätzlichen Instrument zu seiner Eindämmung werden.