Studie prüft SDF bei schwerer frühkindlicher Karies

An der Studie in JAMA Pediatrics nahmen Kinder im Alter von 12 bis 71 Monaten teil, veröffentlicht wurde sie am 27. Juli 2026 online.

Wie die Untersuchung ablief

Für die multizentrische Phase-III-Studie wurden die Kinder nach Zufall einer von zwei Gruppen zugeteilt und erhielten die Lösung zu Studienbeginn und nach sechs Monaten, mit Untersuchungen nach drei, sechs und acht Monaten. Behandelt wurde ohne vorheriges Bohren: Fachleute reinigten und trockneten die betroffene Stelle und trugen die Lösung rund zehn Sekunden lang mit einem Applikator auf, bevor sie abgetupft wurde. Geprüft wurde dabei, ob eine Läsion beim Abtasten hart oder noch weich war, unabhängig von der charakteristischen dunklen Verfärbung, die SDF laut den Studienautoren hervorruft. Die SDF-Gruppe umfasste 414 Kinder mit 976 Läsionen, die Placebogruppe 416 Kinder mit 1011 Läsionen. Laut dem Studienregister von ClinicalTrials.gov war die Studie ursprünglich für 1144 Kinder geplant; ein Prüfgremium und NIDCR billigten im September 2022 nach einer positiven Zwischenanalyse den vorzeitigen Abbruch wegen nachgewiesener Wirksamkeit, sodass es bei 830 aufgenommenen Kindern blieb. 584 der 830 Kinder, also 70 Prozent, schlossen die Studie ab. Rund 30 Prozent gingen für die Nachbeobachtung verloren, bei 81 Kindern wegen der Coronapandemie. Fehlende Werte wurden rechnerisch ersetzt.

Für wen das heute zählt

Relevant ist das vor allem für kleine Kinder mit schwerer frühkindlicher Karies ohne kariesbedingte Schmerzen, freiliegende Zahnpulpa oder Hinweise auf eine Pulpainfektion, denn solche Fälle waren von der Studie ausgeschlossen. Die American Academy of Pediatric Dentistry bezeichnet SDF in ihrem Praxisleitfaden von 2025 als wirksam und als möglichen Teil eines Kariesmanagementplans, weist aber darauf hin, dass behandelte Stellen gewöhnlich schwarz und hart werden und wiederholte Anwendungen nötig sein können. Auch die American Dental Association nennt eine Leitlinienempfehlung, eine 38-prozentige SDF-Lösung bei fortgeschrittener, kavitierter Karies an Kronenflächen von Milchzähnen zweimal jährlich einzusetzen und sieht darin eine Option für Kinder, bei denen eine Behandlung mit Sedierung sonst nicht gewünscht oder verfügbar ist. Die WHO-Leitlinie zu umweltfreundlicher, weniger invasiver Mundgesundheitsversorgung führt SDF neben Fluoridlack, Versiegelungen und anderen Materialien im Rahmen des Umstiegs auf quecksilberfreie Behandlungen gemäß dem Minamata-Übereinkommen auf und bewertet dabei unter anderem dessen klinische Wirksamkeit.

Im Vergleich: zwei andere Blicke auf SDF

Die 2026 veröffentlichte Studie vergleicht SDF mit einem Placebo, nicht mit einer herkömmlichen restaurativen Behandlung. Die Cochrane-Übersichtsarbeit von 2024 wertete 29 randomisierte Studien mit 13.036 Teilnehmenden aus, darunter 12.020 Kinder; alle eingeschlossenen Studien wiesen laut den Autoren ein hohes Verzerrungsrisiko auf. Für den Stillstand bestehender Milchzahnkaries sah die Übersichtsarbeit bei niedriger Evidenzsicherheit einen möglichen Nutzen von SDF gegenüber Placebo oder keiner Behandlung, für die Vorbeugung neuer Karies im Milchgebiss blieb die Wirkung dagegen unklar. Die Literatursuche dieser Übersichtsarbeit erfolgte im Juni 2023.

Was den Einsatz einschränkt

In den USA wurde SDF laut der Studienpublikation 2014 von der Arzneimittelbehörde FDA für Zahnüberempfindlichkeit bei Erwachsenen freigegeben; die 2017 veröffentlichte FDA-Freigabe betrifft das Produkt Silver Dental Arrest mit einer Altersgrenze von über 21 Jahren; der Einsatz gegen Karies bei Kindern bleibt ein Off-Label-Gebrauch. Die dauerhafte Schwarzverfärbung der zum Stillstand gebrachten Kariesläsionen gilt laut ADA als häufige Nebenwirkung. Nach einem erfolgreichen Stillstand kann später trotzdem eine restaurative Behandlung nötig sein, um Form und Funktion des Zahns wiederherzustellen. Die Cochrane-Autoren fordern weitere, gut durchgeführte Studien, die auch die Auswirkungen der Verfärbung systematisch erfassen.