Zelltherapie gegen Brustkrebs zeigt Überlebenssignal

Kombiniert wird die Zelltherapie mit dem Wirkstoff Retifanlimab, einer Anti-PD-1-Therapie, wie es im Studienregister zur Kombinationsstudie heißt.

Was die Phase-2-Studie zeigt

Grundlage der Zahlen ist eine Untersuchung mit 32 Patientinnen und Patienten, die laut BriaCell im Median 61 Jahre alt waren und zuvor im Median 6 Behandlungen erhalten hatten, mit einer Spanne von 2 bis 13 Vortherapien. Für die gesamte Phase-2-Population von 32 Teilnehmenden schätzte BriaCell die Überlebensraten auf 41 Prozent nach einem Jahr und 24 Prozent nach zwei Jahren. Ein Teil der Gruppe erhielt den Checkpoint-Hemmer bereits im ersten Behandlungszyklus, der andere Teil erst im zweiten; beim früheren Start lag das mediane Überleben bei 13,3 Monaten gegenüber 7,4 Monaten beim späteren Start. Nach Angaben des Unternehmens gab es keine behandlungsbedingten Therapieabbrüche und keine unerwarteten Sicherheitssignale; am häufigsten waren Reaktionen an der Injektionsstelle, die überwiegend mild ausfielen. Die an der Studie beteiligte Onkologin Saranya Chumsri von der Mayo Clinic Florida, Hauptprüferin der Phase-3-Studie Bria-ABC, bezeichnete das Sicherheitsprofil nach der Datenvorstellung als verträglich und verwies auf eine Gruppe langfristig Überlebender unter den stark vorbehandelten Patientinnen.

Die Zulassungsstudie läuft weiter

Geplant sind 404 Teilnehmende, zunächst im Verhältnis 1:1:1 auf Kombinationstherapie, Monotherapie mit Bria-IMT allein und die Vergleichstherapie verteilt; nach den ersten 150 eingeschlossenen Teilnehmenden soll der Monotherapiearm beendet werden. Die Studie wird laut einer Mitteilung von BriaCell zur Studienüberwachung unter einer Fast-Track-Einstufung der US-Arzneimittelbehörde FDA durchgeführt und war im September 2026 weiterhin als rekrutierend eingetragen. Laut dem Fachmagazin AJMC hatte Bria-ABC bis Mai 2026 mehr als 230 der geplanten 404 Teilnehmenden aufgenommen; mittlerweile läuft die Studie an mehr als 80 Studienzentren in 15 US-Bundesstaaten. Das Sicherheitsüberwachungsgremium gab laut BriaCells Mitteilung vom 14. September 2026 seine siebte Empfehlung in Folge ab; es prüft die Studie vierteljährlich. BriaCell-Firmenchef William V. Williams erklärte im Oktober 2026 gegenüber AJMC, man rechne weiterhin mit einer ersten Zwischenanalyse noch in diesem Jahr.

Was die Daten noch nicht beweisen

Die randomisierten Vergleiche der Phase 2 betrafen den Zeitpunkt des Checkpoint-Hemmer-Starts, wobei zusätzlich zwei Formulierungen untersucht wurden, nicht einen direkten Vergleich mit einer Chemotherapie nach ärztlicher Wahl. Eine im August 2025 veröffentlichte systematische Übersichtsarbeit über 19 klinische Studien mit 747 Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs kommt zu dem Schluss, dass das Fehlen groß angelegter randomisierter Studien belastbare Aussagen zur Wirksamkeit von Krebsimpfstoffen bislang begrenzt und erst Phase-3-Studien deren klinischen Nutzen bestätigen könnten; keine der eingeschlossenen Studien hatte bereits Phase-3-Status erreicht. Die Autoren schreiben, heterogene Ergebnisse und begrenzte Daten zu Überleben oder Fortschreiten der Erkrankung hätten eine Zusammenfassung der Befunde verhindert, obwohl die Studienqualität insgesamt als akzeptabel eingestuft wurde. Eine weitere, im Mai 2026 veröffentlichte Übersichtsarbeit hält fest, dass Brustkrebs beim klinischen Erfolg von Impfstoffen hinter anderen Krebsarten zurückbleibt, unter anderem wegen der Vielfalt der Brustkrebs-Subtypen und einer geringen Immunogenität der Tumoren.

Im Vergleich

Das Fachmedium Targeted Oncology verglich im Januar 2026 eine damalige Bria-IMT-Kohorte, in der die 2-Jahres-Überlebensrate bei 32 Prozent lag, mit historischen Daten zu ärztlich gewählten Behandlungen, bei denen das 2-Jahres-Überleben typischerweise zwischen 7 und 25 Prozent liegt; dabei handelt es sich um einen Vergleich über Studien hinweg, nicht um einen randomisierten Test.

Ob sich der in der Phase-2-Untersuchung erkennbare Überlebenstrend in einem direkten, randomisierten Vergleich bestätigt, entscheidet sich erst in der laufenden Phase-3-Studie. Laut einer Mitteilung von BriaCell zur Phase-3-Biomarkeranalyse werden behandlungsarmspezifische Vergleiche erst entblindet, wenn in der Studie insgesamt 144 Todesfälle erreicht sind. Laut Studienregister wird der Abschluss der primären Datenerhebung für Dezember 2027 und der Studienabschluss für Juni 2028 geschätzt.